适应症 阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌 (RCC) 的成人患者 规格 (1)1mg;( 2)5mg 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗 推荐剂量阿昔替尼推荐的起始口服剂量为 5mg( 每日两次 ) 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,

2016 年 7 月 第 2 页 / 共 14 页

药品审评中心技术审评报告 受理号 :JXHS1400080,JXHS1400081 药品名称 : 阿昔替尼片 申请人 : 辉瑞投资有限公司 第 1 页 / 共 14 页 2016 年 7 月 第 2 页 / 共 14 页 目录一 概述... 4 二 审评经过... 5 三 药学专业审评意见... 7 四 药理毒理专业审评意见... 7 五 临床专业审评意见... 8 六 综合评价... 12 七 说明书和标签审核意见...

Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean

2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK

ZmaxTM

核 准 日 期 :213 年 1 月 22 日 修 改 日 期 :213 年 12 月 9 日 ;214 年 8 月 29 日 ;214 年 9 月 18 日 ;215 年 3 月 15 日 克 唑 替 尼 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 克 唑 替 尼 胶 囊 商 品 名 称 : 赛 可 瑞 / XALKORI

Microsoft Word - PI-Draft IM

26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27

2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960

CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/

2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib

卡培他滨片使用说明书

200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin

C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/

26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)

Bonviva

核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名

250 ZYTIGA Tablets 250 mg

250 ZYTIGA Tablets 250 mg 026139 1 ZYTIGA CYP17 prednisone prednisolone 1 chemotherapy is not yet clinically indicated 2 docetaxel 3 2 2.1 ZYTIGA 1,000 4 250 prednisone prednisolone 5 1 ZYTIGA 1,000 4

WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C

Microsoft Word - Approved PI-clean (updated )

2007 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian 5 --5--N-[()]- O N H N O Me 4 3

Microsoft Word - Perjeta_0715-PER-01_annotated

0715-PER-01 0713-PER-01 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA trastuzumabherceptin docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA trastuzumab docetaxel HER2 2 cm [

卡培他滨片使用说明书

200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin Pian

说明书

核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康

Eisai Ltd

核准日期 :2018 年 09 月 04 日 甲磺酸仑伐替尼胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 药品名称 通用名称 : 甲磺酸仑伐替尼胶囊 商品名称 : 乐卫玛 LENVIMA 英文名称 :Lenvatinib Mesilate Capsules 汉语拼音 :Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang 成份 本品的活性成份为 : 甲磺酸仑伐替尼化学名称 :4-[3-

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

征稿标准

甲磺酸阿帕替尼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用核准日期 : 2014 年 10 月 17 日 药品名称 通用名称 : 甲磺酸阿帕替尼片商品名称 : 艾坦英文名称 :Apatinib Mesylate Tablets 汉语拼音 :Jiahuangsuan Apatini Pian 成份 本品主要成分为甲磺酸阿帕替尼化学名称 :N-[4-(1- 氰基环戊基 ) 苯基 ]-2-(4- 吡啶甲基

【药吊】尼洛替尼

药名 尼洛替尼 英文名 Nilotinib 别名 尼罗替尼;Tasigna 剂型 尼洛替尼胶囊 :200mg 药理作用 本药为一种选择性酪氨酸激酶抑制药, 具有抗 Bcr-Abl 活性 Bcr-Abl 是一种致癌酪氨酸激酶, 由 Ph 染色体阳性干细胞表达, 它直接参与 CML 发病机制 本药可与 Abl 蛋白的非活性激酶结构域结合并稳定 在体外, 本药可抑制 Bcr-Abl 介导的鼠类白血病细胞株和来自

<4D F736F F F696E74202D DCDEDC6DAC9F6B0A9D6CEC1C6D0C2BDF8D5B9>

晚期肾癌的治疗进展及其展望 L.CN.MKT.SM.01.2017.0989 晚期肾癌内科治疗的十年发展 晚期肾癌的靶向治疗, 从无到有, 从少到多 细胞因子 IFN- IL-2 1992-2005 Sorafenib Dec 2005 1 Sunitinib Jul 2006 2 Pazopanib Oct 2009 6 Cabozantinib Lenvatinib+EVE 2016 年 4 月

材料 方法

生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人

Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L -L -α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+

2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong

[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔

核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang

Microsoft Word - Perjeta_US PI 2013Apr_05.13-PER-3A01_0713-PERJ-01

420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA - 1 PERJETA Herceptin docetaxel HER2 HER2 2 2.1 PERJETA 840 mg 60 3 420 mg 30 60 trastuzumab PERJETA trastuzumab 8 mg/kg 90 3 6 mg/kg 30 90 PERJETA trastuzumab

中 草 药

中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (

卡培他滨片使用说明书

核 准 日 期 :2007 年 02 月 14 日 修 改 日 期 :2007 年 03 月 23 日 2008 年 06 月 30 日 2008 年 07 月 01 日 2008 年 07 月 29 日 2010 年 02 月 12 日 2010 年 05 月 27 日 2011 年 09 月 14 日 2012 年 05 月 15 日 2012 年 08 月 24 日 2014 年 01 月 06

<4D F736F F F696E74202D DC9F6B0A9B5C4B2BBC1BCB7B4D3A6B9DCC0ED>

肾癌靶向药物 不良反应的管理探讨 L.CN.MKT.SM.01.2017.0989 目 录 靶向药物治疗肾癌的现状 肾癌靶向药物的不良反应 靶向药物治疗肾癌不良反应的管理 2012 全球癌症统计, 根据性别和经济发展水平估计新发癌症病例和 死亡人数中男性群体肾癌发病率已跃居新发癌症第 9 位, 发达国家 发病率列居第 6 位 CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2)87-108.

<4D F736F F F696E74202D DC9F6B0A9B0D0CFF22020CAAEC4EABEADB5E4>

肾癌靶向 十年经典 L.CN.MKT.SM.01.2017.0989 目录 肾癌靶向治疗时代的开启 索拉非尼经典数据 索拉非尼一线治疗研究 索拉非尼一线二线混合治疗研究 索拉非尼 VS 舒尼替尼治疗晚期肾癌回顾性研究 肾癌细胞因子治疗概述 在靶向治疗出现之前, 细胞因子 (IL 2 或 IFN) 是治疗晚期 / 转移性 RCC 的主要方法 IL 2 与 IFN α 联合治疗晚期肾癌, 曾报道客观有效率为

Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α mg 21mg/ml HER2 1 HER2 5- HER2 2 / 52

2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 24 1 / 52 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang

为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据

核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015

分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形

核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月

剂量调整建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况, 以 12.5 mg 为梯度单位进行剂量增加或减少的调整或者中断治疗 CYP3A4 强抑制剂 ( 如酮康唑 ) 可增加本品的血浆浓度 建议合并用药时选择对此类酶没有或抑制作用最小的药物 如果必须与 CYP3A4 强抑制剂合并使用, 应考虑降低本品的剂

核准日期 :2007 年 10 月 30 日 修改日期 :2009 年 1 月 4 日 ;2010 年 4 月 30 日 ;2010 年 10 月 22 日 ;2010 年 11 月 12 日 ; 2011 年 1 月 10 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 7 月 9 日 苹果酸舒尼替尼胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 肝毒性在开展的临床研究和批准上市后的临床应用中观察到患者发生肝毒性反应,

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得

核 准 日 期 2008 年 11 月 04 日 修 改 日 期 2012 年 06 月 05 日 2014 年 08 月 04 日 匹 伐 他 汀 钙 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 匹 伐 他 汀 钙 片 英 文 名 称 :Pitavastatin Calcium Tablets 汉 语 拼 音 :Pifatatinggai

对象 方法

艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

ZmaxTM

Crizonix 说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 克唑替尼胶囊商品名称 :Crizonix 英文名称 :Crizotinib Capsules 成份 本品主要成份为克唑替尼 其化学名称为 : (R)-3-[1-(2,6- 二氯 -3- 氟 - 苯 )- 乙氧基 ]-5-(1- 哌啶 -4- 烃基 -1 氢 - 吡唑 -4- 烃基 )- 嘧啶 -2- 茚满化学结构式

Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx

核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben

Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean

0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2

西 甲 硅 油 苯 甲 酸 钠 (E211) 枸 橼 酸 钠 二 水 物 二 氧 化 钛 (E171) 黄 原 胶 性 状 白 色 混 悬 液, 可 观 察 到 透 明 至 不 透 明 白 色 半 固 体 颗 粒 适 应 症 1 预 防 侵 袭 性 曲 霉 菌 和 念 珠 菌 感 染 本 品 适 用

核 准 日 期 :2013 年 06 月 03 日 修 改 日 期 :2013 年 07 月 18 日 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 商 品 名 称 : 诺 科 飞 (Noxafil ) 英 文 名 称 :Posaconazole Oral Suspension

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

批准日期:

2010 02 26 2010 04 10 2010 07 29 2011 03 30 2011 07 25 2011 09 20 2011 12 16 2012 09 17 2013 01 21 2015 07 01 2015 11 25 2016 11 30 2017 05 08 1 , Avastin Bevacizumab Injection Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye

L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48

2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 L CT MRI 刘怀军 张岩 杨冀萍 : : : : : ; : DOI: ; ; ; The CT MRI performances and understanding in cerebral ischemia Abstract 47 L 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging

(1)12.5 mg; (2) 25 mg; (3) 37.5mg;(4)50 mg 用法用量 本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是 50mg, 每日一次, 口服, 服药 4 周, 停药 2 周 (4/2 给药方案 ) 对于胰腺神经内分泌瘤, 本品推荐剂量为 37.5mg, 口服, 每日一次

核准日期 :2007 年 10 月 30 日 修改日期 :2009 年 01 月 04 日 ;2010 年 04 月 30 日 ;2010 年 10 月 22 日 ;2010 年 11 月 12 日 ;2011 年 01 月 10 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 07 月 09 日 ;2012 年 11 月 21 日 ;2012 年 11 月 23 日 ;2013 年 03

CellCept

2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-

Microsoft Word - Pegasys RP PI_ _clean version

2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 2016 9 27 2016 12 19 2017 05 04 2017 08 16 α-2a

征稿标准

右佐匹克隆片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 04 月 19 日修改日期 :2009 年 04 月 17 日修改日期 :2009 年 09 月 16 日修改日期 :2012 年 07 月 10 日 药品名称 右佐匹克隆片 商品名 文飞 英文名 Eszopiclone Tablets 汉语拼音 Youzuopikelong Pian 成份 本品的活性成份为右佐匹克隆 化学名称 :(+)-6-(5-

资料编号3 修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明

核 准 日 期 : 2014 年 10 月 18 日 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 硝 酸 甘 油 喷 雾 剂 商 品 名 称 : 保 欣 宁 Nitrolingual 英 文 名 称 :Nitroglycerin Spray 汉 语 拼 音 :Xiaosuanganyou Penwuji

本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C

核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药

对乙酰氨基酚

药 品 名 对 乙 酰 氨 基 酚 英 文 名 Paracetamol 别 名 扑 热 息 痛 ; 醋 氨 酚 ; 乙 酰 氨 基 酚 ; 百 服 宁 ; 必 理 通 ; 泰 诺 林 ; 日 立 清 ; 一 滴 清 ; 退 热 净 ; 赛 安 林 ;Acetaminophen 剂 型 1. 片 剂 :0.1g,0.3g,0.5g; 2. 咀 嚼 片 ( 百 服 宁 咀 嚼 片 ):160mg; 3.

Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean

0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC

依布替尼中文说明书

Ibrutix 说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 依鲁替尼胶囊商品名称 : Ibrutix 英文名称 : Ibrutinib Capsules 成份 活性成份 : 依鲁替尼化学名称 :1-{(3R)-3-[4- 氨基 -3-(4- 苯氧基苯酚 )-1H- 吡唑 [3,4-d] 嘧啶 -1- 基 ] 哌啶 -1- 基 } 丙 -2- 烯 -1- 酮化学结构式 : 分子式

美罗华注射液

2006 10 13 2007 05 10 2007 11 12 2008 06 03 2008 11 14 2009 03 09 2009 06 17 2009 07 30 2010 02 26 2010 05 21 2011 03 30 2012 01 04 2012 04 12 2012 05 17 2012 08 24 2013 07 11 2013 10 16 MabThera Rituximab

Microsoft Word - Gazyva_CDS 5.0_USPI 1602_0716-GAZ-01_Clean

0716-GAZ-01 GAZYVA Solution for Infusion obinutuzumab 000973 B (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy; PML) B (HBV) CD20 (CD20-directed cytolytic antibodies)( GAZYVA) GAZYVA HBV GAZYVA HBV HBV GAZYVA

Microsoft Word - 440mg_CDS RP 13.1＆14.0_Clean

2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 24 Herceptin 1 / 46 Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang DNA ( CHO) 1.1% 20ml L-L-α,α- 20

<4D F736F F F696E74202D20CEE2B9FAC3F720CDEDC6DA4E53434C43BBBCD5DFD2BBCFDFD6CEC1C6B2DFC2D42E707074>

晚期 NSCLC 患者一线治疗策略 第三军医大学新桥医院 吴国明 一线治疗 2011.V3 NCCN 指南 - 根据组织学和 状态 腺癌 大细胞癌及组织学类型不明确的 阴性或未知的 NSCLC 的一线治疗 腺癌 大细胞癌及组织学类型未明确的 阳性的 NSCLC 患者一线治疗 鳞癌的一线治疗 * * 鳞癌患者 实际发生率不到 3.6%, 观察到的发生率 2.7% 故鳞癌患者 NCCN 指南不推荐常规做

[ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [ ] 440mg 21mg/ml [ ] HER2 1 HER2 5- HER2 HER2 HER2 IHC3+ IHC2+/FISH+ [ ] 440 mg(20 ml)/ 2 / 44

2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 24 [ ] Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong Qutuozhu Dankang 1 / 44 [ ] DNA ( CHO) 1.1% 20ml L - L-α,α 20 [

大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人

甲磺酸奥希替尼片 40mg : 一面印有 AZ 和 40 字样, 另一面空白 甲磺酸奥希替尼片 80mg: 一面印有 AZ 和 80 字样, 另一面空白 适应症 本品适用于既往经表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗时或治疗后出现疾病进展, 并且经检测确认存在 EGFR

核准日期 :2017 年 03 月 22 日 甲磺酸奥希替尼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 甲磺酸奥希替尼片商品名称 : 泰瑞沙 /TAGRISSO 英文名称 :Osimertinib Mesylate Tablets 汉语拼音 :Jiahuangsuan Aoxitini Pian 成份 本品活性成份为甲磺酸奥希替尼化学名称 :N-{2-{[2-( 二甲氨基

所属文件编号:MP-QA-AA-0001

核 准 日 期 :2012 年 12 月 31 日 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 胶 囊 英 文 名 称 :Metformin Hydrochloride and Glipizide Capsules 汉 语 拼 音 :Erjiashuanggua

第一章 图 １ １ 传染病的特征 ９ Ｔ ｈ１ Ｔ ｈ２ 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 Ｔ Ｎ Ｆα 和 ＩＦＮγ 可抑制放线菌的生长而 ＩＬ ６ 的作用则 反之 ＩＬ １ ２ 和 ＧＭ ＣＳＦ 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 ＩＬ １ｒａ 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与

936 国际肿瘤学杂志 2016 年 12 月第 43 卷第 12 期 低其暴露约 83% 因此, 与 CYP3A4 诱导剂 ( 如苯妥 因 氨甲酰氮卓 利福平 巴比妥盐类或圣约翰草 ) 合用可降低疗效 已报道在服用华法令的一些患者中出现国际标准化比值 (internationalnormalise

935 综述 肺癌相关酪氨酸激酶抑制剂的药物相互作用 张帅 艾斌 摘要 近年来, 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 开始应用于肺癌治疗领域 随着此类新药物的广泛应用, 药物相互作用风险也在增加, 亟需个体化用药 该类药物均为口服给药, 吸收受胃液 ph 值影响, 体内分布广泛 蛋白结合率高, 多为转运体 ATP 结合盒 (ABC)B1/G2 作用底物, 经细胞色素 P450 (CYP450) 同工酶代谢,

CellCept

2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-

Microsoft Word - Erivedge_CDS4.0_0216-ERI-01_clean

0216-ERI-01 150 Product Information Capsule 150mg Vismodegib 026444 - (vismodegib)- ( ) [ (5.1)(8.1, 8.6)] 1 (Locally Advanced) 2 150 mg[ (14)] / 3 (vismodegib) 150 mg 150 mg VISMO 4 0216-ERI-01 Product

吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书

核准日期 :2012 年 12 月 31 日修改日期 :2014 年 01 月 21 日 2014 年 10 月 14 日 2014 年 12 月 23 日 2017 年 03 月 10 日 2017 年 10 月 23 日 2018 年 02 月 11 日 药品名称 成份 通用名称 : 琥珀酸普芦卡必利片 商品名称 : 力洛 英文名称 :Prucalopride Succinate Tablets

<4D F736F F F696E74202D D DCBF7C0ADB7C7C4E1CAAEC4EAB0B2C8ABD0D420CAFDBEDDD7DCBDE1>

换模版 索拉非尼十年安全性数据总结 L.CN.MKT.SM.01.2017.0990 内容 靶向药物的安全性概述 索拉非尼在整体人群的安全性总结 索拉非尼在特定人群的安全性总结 概述 安全性是影响临床治疗效果和患者治疗选择的关键因素 良好的耐受性是非常重要的 能使患者坚持治疗, 保持足够的剂量强度 保持最佳的治疗时间, 足够的治疗时间是疗效发挥的重要保障 使患者能够保持较好的生活质量 索拉非尼十年概况

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（２）

-1 24 CT -2-3 1 infusion reaction 11 5 ECOG Performance Status 3-4 1 EGFRALK PD-L1 TPS50% PD-L1TPS1% EGFR ALK EGFR ALK TPS PD-L1 IHC 22C3 pharmdx 1 ECOG Performance StatusPS Score 0 1 2 50% 3 50% 4 12

证券代码： 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：

证券代码 :300396 证券简称 : 迪瑞医疗公告编号 :2017-033 迪瑞医疗科技股份有限公司 关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实 准确 完整, 没有虚假 记载 误导性陈述或重大遗漏 迪瑞医疗科技股份有限公司 ( 以下简称 公司 ) 于近日取得由吉林省食品 药品监督管理局颁发的 52 项 医疗器械注册证, 具体情况如下 : 序号 产品名称

Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07

返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處

幻灯片 1

爱谱沙 风险管理项目 (RMP) 医学事务部深圳微芯生物科技有限责任公司 适应症 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者 该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准 有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实, 随机对照设计的确证性临床试验正在进行中 剂量 用药信息 西达本胺片为口服用药, 成人每次服药 30mg(5mg/

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病

第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与

doc

1080 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 2013, 48 (7): 1080 1090 小分子酪氨酸激酶抑制剂的临床药代动力学研究进展 * 丁珏芳, 钟大放 ( 中国科学院上海药物研究所, 上海 201203) 摘要 : 酪氨酸激酶对肿瘤的发生和发展起重要作用, 已成为近年来抗肿瘤药物研发的新靶点 本文总结了目前已在中国上市的 8 个小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)

!# 具有较强的致畸作用 引起胎仔的先天缺陷和 4 或死亡 而干扰素可能减弱女性的生育力 已获准上市 233 药物中仍有部分需要与干扰素和利巴韦林进行联合用药 临床使用时不仅需要关注利巴韦林和干扰素不良反应中对生殖毒性方面的影响 而且需要关注 233 药物本身引起的生殖和发育方面的影响 及联合用药情

网络出版时间 201-10-19 1:3:30! # ()+ (- 0)1 2345 2 849 : 网络出版地址 http:knscnkinetkcmsdetail1850r201101913034html #新药申报与审评技术# 直接抗丙肝病毒新药中的生殖毒性研究评价 于春荣笪红远单晓蕾王庆利! 国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京 ###3#!!! 摘 要! 随 着 对 丙 肝 病 毒!

Microsoft Word - Perjeta_CDS _0916-PER-01_Clean

0916-PER-01 Product Information 420 PERJETA Vial 420mg Pertuzumab 000942 - PERJETA PERJETA PERJETA PERJETA - 1 1.1 PERJETA Herceptin (trastuzumab) docetaxel HER2 HER2 1.2 PERJETA Herceptin (trastuzumab)

巩 雪 宿 燕 岗 潘 文 志 崔 洁 潘 翠 珍 王 蔚 柏 瑾 秦 胜 梅 葛 均 波 舒 先 红 中华临床医师杂志 ( 电子版 ) 2011年 1 月第 5卷第 2期 370 Ch in J C lin icins( E lectron ic Ed ition ), Jnury 15, 2011, V o.l 5, N o. 2 12例, 有效率 61% ( 43 / 70) 术前一般情况如年龄

核准日期：

核准日期 :2013 年 1 月 22 日 修改日期 :2013 年 4 月 15 日 2014 年 2 月 13 日 2014 年 8 月 11 日 2015 年 2 月 13 日 2015 年 6 月 23 日 药品名称 通用名称 : 依维莫司片 商品名称 : 飞尼妥,AFINITOR 英文名称 :Everolimus Tablets 汉语拼音 :Yiweimosi Pian 依维莫司片说明书

中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(4) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014[ 期刊论文 ]-

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头颈部鳞癌的化疗规范与进展 复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科郭晔 2012-10-11 上海 内容 概述 预测及预后因素 一线化疗 解救化疗 靶向治疗 -抗 EGFR 单克隆抗体-小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) -抗血管生成单克隆抗体 小结 概述 在所有 HNSCC 患者中, 局部晚期占 2/3, 其中超过半数的患者会出现局部复发 / 远处转移 5-10% 的患者就诊时已经出现远处转移 除了少部分患者能够接受二次根治性局部治疗,

科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心

分子式 :C 22H 23N 3O 4 HCl 分子量 : 性状 本品为薄膜包衣片, 除去包衣后显白色 适应症 厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体 (EGFR) 基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗, 包括一线治疗 维持治疗, 或既往接受过至少一次化

核准日期 :2007 年 10 月 04 日修改日期 :2009 年 01 月 19 日 2009 年 03 月 10 日 2009 年 09 月 30 日 2009 年 11 月 11 日 2010 年 04 月 28 日 2011 年 06 月 29 日 2012 年 10 月 23 日 2012 年 11 月 27 日 2013 年 12 月 05 日 2017 年 04 月 26 日 2018

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2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi

非常罕见 :<1/10,000 未知 : 无法根据现有数据做出估计 表 1: 治疗中出现的不良反应 常见少见罕见未知 * 检查 γ - 谷氨酰转肽酶升高转氨酶升高 ( 包括丙氨酸氨基转氨酶升高 天冬氨酸氨基转氨酶升高 ) 心脏异常 脂肪酶升高 淀粉酶升高 血液胆红素升高 乳酸脱氢酶升高 碱性磷酸酶升

核准日期 : 修改日期 : 利伐沙班片说明书 药品名称 通用名称 : 利伐沙班片商品名称 : 拜瑞妥 (Xarelto ) 英文名称 :Rivaroxaban Tablets 汉语拼音 :Lifashaban Pian 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 成份 本品主要成份为利伐沙班 化学名称 : 5- 氯 - 氮 -({(5S)-2- 氧 -3-[-4-(3- 氧 -4- 吗啉基 ) 苯基 ]-1,3-

阿 帕 替 尼 片 联 合 多 西 他 赛 在 晚 期 EGFR 野 生 型 非 鳞 非 小 细 胞 肺 癌 中 二 线 治 疗 的 临 床 研 究 ; 版 本 号 :1.0 版 ; 目 录 方 案 签 字 页... 1 方 案 概 要... 2 临 床 试 验 流 程 图... 7 术 语 缩 写

甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 片 联 合 单 药 多 西 他 赛 在 晚 期 EGFR 野 生 型 非 鳞 非 小 细 胞 肺 癌 中 二 线 治 疗 的 临 床 研 究 研 究 申 办 单 位 : 东 莞 市 人 民 医 院 北 京 大 学 深 圳 医 院 惠 州 市 中 心 人 民 医 院 研 究 负 责 单 位 : 东 莞 市 人 民 医 院 研 究 统 计 单 位 : 东 莞 市 人 民 医

144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia NSAIDs 2 2 sjia 80mg/4ml 200mg/10ml 400mg/20ml RA 8mg/kg 4 1 MTX DMARDs 4mg/kg 0.9% 100ml 1 100kg 800mg sj

2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia

奥卡西平片使用说明书

核准日期 :2007 年 01 月 29 日修改日期 :2009 年 01 月 04 日修改日期 :2011 年 11 月 10 日修改日期 :2013 年 08 月 29 日修改日期 :2013 年 12 月 01 日修改日期 :2014 年 03 月 03 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日修改日期 :2016 年 03 月 21 日 奥卡西平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用