齐墩果酸型 (C 型, 五环三萜 ) 53 主要成分 : 三萜皂苷 ( 大多数为达玛烷型 ) 三七 主要成分 : 甘草皂苷, 又称为甘草酸 甘草 54 中国药典 将甘草酸和甘草苷( 黄酮苷 ) 定为质量控制成分甘草皂苷和甘草次酸都有促肾上腺皮质激素活性, 用于治疗胃溃疡 55 主要成分 : 三萜皂苷

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1 中药与方剂 1 补虚 和中 缓急 调和药性 甘味 2 收敛固涩, 生津 安蛔 酸味 3 渗湿利水 淡味 4 性能类似的药物合用, 可增强原有疗效 相须如 : 石膏配知母 5 性能有某种共性, 一主一辅, 辅药增强主药的疗效相使 6 一种药物能使另一种药物原有功效降低 ( 人参恶莱相恶菔子 ) 7 两种药物合用, 能产生或增强毒害反应 ( 乌头反半相反夏 ) 8 辅助君药加强治疗主病和主证的药物臣药针对兼病或兼证起治疗的药物 佐助药 : 直接治疗次要兼证的药物 佐药 佐制药 : 消除君 臣药毒性或烈性的药物 9 反佐药 : 与君药药性相反, 治疗中起相成的药 物 10 引经药 : 引方中诸药直达病所的药物使药调和药 : 调和诸药的, 使其合力祛邪 中药化学 红外光谱 (IR): 测定官能团, 如羟基 氨基等 紫外光谱 (UV): 测定共轭体系化合物 推断化合物的骨架类 11 型 核磁共振 (NMR): 提供不同氢原子情况 生物碱 主要成分 : 苦参碱和氧化苦参碱 苦参 生物活性 : 苦参总生物碱具有利尿消肿 抗肿瘤等 12 注意事项 : 苦参碱可导致胆碱酯酶活性下降 13 生物活性 : 小檗碱具有明显的抗菌 抗病毒 黄连 14 主要成分 : 以延胡索乙素进行含量测定延胡索生物活性 : 延胡索乙素具有较强的镇痛 15 主要成分 : 汉防己甲素 ( 粉防己碱 ) 和汉防己乙素防己 ( 防己诺林碱 ) 主要成分 : 乌头碱 次乌头碱和新乌头碱 ( 二萜类 川乌 生物碱 ) 久煎意义 : 双酯型生物碱毒性大, 加热生成酯键水 16 解毒性降低 生物活性 : 具有镇痛 消炎 麻醉 降压等 不良反应 : 神经系统及心血管系统毒性 17 主要成分 : 莨菪烷类生物碱洋金花不良反应 : 中毒机制主要为 M- 胆碱反应 主要成分 : 莨菪碱 天仙子 18 生物活性 : 松弛平滑肌, 升高眼压与调节麻痹 注意事项 : 心脏病患者及孕妇忌用 19 主要成分 : 士的宁和马钱子碱马钱子生物活性 : 马钱子碱有镇痛 主要成分 : 吡咯里西啶类生物碱 千里光 20 生物活性 : 抗肿瘤活性 不良反应 : 具有肝 肾毒性和胚胎毒性 生物活性 : 抗炎 免疫抑制 抗肿瘤 抗生育等活 雷公藤 性 21 不良反应 : 胃肠道症状 白细胞和血小板减少 肾 功能受损等 糖和苷类化合物 苦杏仁 : 水解得到的苯甲醛有特殊香味, 可鉴别苦杏仁苷桃仁 : 中国药典 以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定郁李仁 : 中国药典 以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定 醌类化合物 萘醌 : 代表药物紫草菲醌 : 代表药物丹参蒽醌 : 代表药物大黄 虎杖 何首乌 决明子 芦荟 含氰苷的中药 分类 27 生物活性 : 产生泻下的有效成分为番泻苷类 大黄 28 中国药典 以大黄素 虎杖苷为指标成分进行含虎杖量测定 29 生物活性 : 降血脂 抗动脉粥样硬化 抗菌 润肠何首乌通便 中国药典 以大黄酚 橙黄决明素为指标成分进 决明子 30 行测定 生物活性 : 决明子对视神经有良好的保护 中国药典 采用紫外分光光度法测定药材中羟基 紫草 31 萘醌总含量 生物活性 : 具有抗肿瘤 抗炎和抗菌活性 香豆素 32 前胡 秦皮 补骨脂 肿节风代表药物主要成分 : 七叶内酯 七叶苷 秦皮素秦皮 33 生物活性 : 强大的抑菌 木脂素 34 五味子 厚朴 连翘 细辛代表药物主要成分 : 挥发油 木脂素类和黄酮类细辛 35 注意事项 : 含有马兜铃酸 I, 有明显的肝肾毒性 黄酮类化合物 36 中国药典 以黄芩苷进行定性鉴定和含量测定 黄芩 主要成分 : 主要含大豆素 大豆苷 葛根素等异黄 葛根 37 酮生物活性 : 增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量 中国药典 以总黄酮醇苷和萜类内酯进行性状鉴 银杏叶 38 定和含量测定生物活性 : 扩张冠状动脉血管 增加脑血流量 主要成分 : 芦丁 槐花 39 芦丁有邻二酚羟基易氧化, 提取时常加硼砂以保护酚羟基 40 中国药典 以杜鹃素为指标进行定性鉴定和含量测定生物活性 : 杜鹃素是祛痰的有效成分 满山红 41 萜类分类 单萜植物挥发油主要成分之一单环单萜 : 代表化合物薄荷醇, 是薄荷挥发油中的主要成分双环单萜 : 代表化合物龙脑即冰片, 具升华性环烯醚萜 : 易被酸水解, 氧化显深色 地黄 玄参炮制过程变黑的原因 萜类常用中药 单萜 主要成分 : 含有多种二萜内酯类 穿心莲 生物活性 : 穿心莲内酯为抗炎的主要成分, 临床用 42 于治疗急性菌痢 肠胃炎 咽喉炎 感冒发热等 ( 类 抗生素 ) 43 主要成分 : 倍半萜内酯化合物, 为抗疟有效成分 青蒿 44 主要成分 : 裂环环烯醚萜苷类化合物, 如龙胆苦苷龙胆 挥发油 45 具有挥发性 可随水蒸气蒸馏 与水不混溶特性 挥发油常用中药 主要成分 : 单萜类及其含氧衍生物, 薄荷醇是其质薄荷 46 量优劣主要依据主要成分 : 主含倍半萜类化合物, 是莪术挥发油的莪术 47 主要有效成分生物活性 : 莪术油有一定的抗菌 抗癌活性 中国药典 以桉油精为指标成分, 采用气相色谱艾叶 48 法进行含量测定 49 中国药典 以桂皮醛为指标成分肉桂 50 皂苷类化合物 性状 : 对粘膜有刺激性 ; 三萜皂苷显酸性 ; 甾体皂苷显中性发泡性 : 强烈振摇能产生持久性泡沫, 且不因加热而消失溶血性 : 中药注射液必须考察溶血性 含三萜皂苷的常用中药 性质 51 三七 黄芪 柴胡 商陆 合欢皮 人参 甘草代表药物人参皂苷二醇型 (A 型, 四环三萜的达玛烷型 ) 人参 52 人参皂苷三醇型 (B 型, 四环三萜的达玛烷型 ) 第 1 页

2 齐墩果酸型 (C 型, 五环三萜 ) 53 主要成分 : 三萜皂苷 ( 大多数为达玛烷型 ) 三七 主要成分 : 甘草皂苷, 又称为甘草酸 甘草 54 中国药典 将甘草酸和甘草苷( 黄酮苷 ) 定为质量控制成分甘草皂苷和甘草次酸都有促肾上腺皮质激素活性, 用于治疗胃溃疡 55 主要成分 : 三萜皂苷 柴胡 56 主要成分 : 黄芪甲苷 黄芪 含甾体皂苷的常用中药 57 麦冬 知母代表药物 强心苷 甲型强心苷 : 五元不饱和内酯环, 称强心甾烯类乙型强心苷 : 六元不饱和内酯环, 称海葱甾二烯类或蟾蜍甾二烯类 α- 去氧糖常见于强心苷类, 是区别于其他苷的重要特征主要成分 : 甲型强心苷 其他 分类 特征 香加皮罗布麻叶 61 胆酸和胆红素为质量控制成分, 去氧胆酸是其解痉牛黄的有效成分 62 熊去氧胆酸是熊胆的特征性成分和镇痉的主要有熊胆效成分 主要成分 : 麝香酮 (L-3- 甲基十五环酮 ) 麝香 63 生物活性 : 对冠心病有与硝酸甘油同样的疗效, 且 副较小 64 斑蝥中斑蝥素具有抗癌 斑蝥 65 有较强的肾脏毒性 马兜铃酸 66 绿原酸和异绿原酸是金银花的主要抗菌有效成分 金银花 67 以阿魏酸为指标成分进行鉴别和含量测定 当归 68 主要有效成分为鞣质 五倍子 中药炮制炒黄 缓和寒滑之性, 以免伤中 还可杀酶保苷, 利于煎出 炮制方法 文火炒至深黄色, 有爆鸣声, 并有香辣气逸出 炮制 炒后可缓和辛散走窜之性, 以免耗气伤阴 ; 易于粉碎和煎出 还可杀酶保苷 炮制方法 中火炒至大部分爆成白花, 完全爆花者占 80% 以上 炮制 炒后体泡, 易煎出有效成分, 走散力强 炮制 生升熟降生品能长于涌吐风痰 炒后变升为降, 长于消食除胀 降气化痰 炮制方法 炒至黄褐色, 刺焦时即可, 碾去刺 ( 毒蛋白 ) 炮制 毒蛋白毒性成分, 经加热处理, 可降低毒性 炮制 生山楂 -- 长于活血化瘀, 以及高脂血症 高血压病 冠心病炒山楂 -- 消食化积焦山楂 -- 长于消食止泻 ( 炒焦后一般均能增强止泻 ) 山楂炭 -- 具有止血 ( 炭药共性 ) 止泻的功效 炮制 炒黄或炒焦后, 缓和苦寒之性, 避免伤胃炒炭后具有止血 炒焦 炒炭 炮制方法 中火炒至棕褐色 炮制 炒炭后止血增强 牛蒡子 芥子 王不留行 莱菔子 苍耳子 山楂 栀子 蒲黄 77 炮制 辛散极弱, 具有止血的功效荆芥 麸炒法 78 炮制 麸炒可缓和其峻烈之性, 偏于理气健枳壳 胃消食炒苍术 -- 辛味减弱, 燥性缓和, 气变芳香, 增强了健脾和胃焦苍术 -- 辛燥之性大减, 以固肠止泻为主 米炒法 炮制 米炒后, 毒性降低, 矫臭矫味, 可内服 斑蝥素有强烈的刺激性,84 开始升华, 米炒时锅温正适合于斑蝥素升华 土炒法 苍术 斑蝥 81 炮制 增强补脾止泻之力白术 砂炒法 炮制方法 砂烫至棕褐色或深棕色, 鼓起, 内部红褐色, 起小泡 炮制 毒性降低, 酥脆易粉碎, 可供内服 炮制方法 砂炒, 撞去毛 炮制 砂炒后, 质地松脆, 易于除去鳞片, 有利于煎出有效成分 滑石粉炒 马钱子 骨碎补 84 炮制 降低毒性, 质地酥脆, 多入丸散水蛭 85 蛤粉炒 炮制方法 炒至鼓起呈类圆球形, 内无溏心 炮制 降低了滋腻之性 ; 质变酥脆, 利于粉碎, 矫正了不良气味蛤粉炒益肺润燥 ; 蒲黄炒止血安络 炙法 阿胶 酒大黄 : 缓和苦寒泻下, 引药上行 大黄 熟大黄 : 缓和泻下, 增强活血祛瘀 ( 黄酒, 隔水炖 或蒸至内外焦黑色 ) 86 醋大黄 : 减弱泻下, 消积化瘀 清宁片 : 泻下极缓, 适用于老年便秘 体弱及 久病患者 ( 黄酒, 熟蜜 ) 87 姜黄连 : 缓和苦寒之性, 增强止呕黄连萸黄连 : 抑制苦寒之性, 使黄连寒而不滞 酒白芍 : 酸寒之性降低, 善于调经止血, 柔肝止痛 白芍 88 醋白芍 : 引药入肝, 敛血养血 疏肝解郁最强 土白芍 : 增强养血和脾 止泻 89 酒川芎 : 引药上行, 增强活血行气止痛 川芎 醋炙法 先炒药后喷醋 : 适用于树脂类 动物粪便类药材, 如乳香 没药 五灵脂 炮制 延胡索镇痛有效成分为生物碱, 醋制延胡索可提高生物碱煎出率 炮制 生品胃刺激强, 醋炙后刺激性缓和, 乳香利于服用, 便于粉碎 炮制 香附醋炙香附 : 引药入肝经, 增强疏肝止痛四制香附 : 行气解郁, 调经散结为主 ( 米醋 黄酒 生姜食盐 ) 酒炙香附 : 能增强通经脉的炒炭 : 产生止血, 治妇女崩漏不止 炮制 柴胡醋炙后升散之性缓和, 增强疏肝止痛鳖血炙 : 填阴滋血, 抑制其浮阳之性, 增强清肝退热的功效 盐炙法 1 引药下行, 增强疗效 如杜仲 小茴香 95 2 缓和药物辛燥之性 如补骨脂 3 增强滋阴降火 如知母 黄柏 先炒药后加盐水 : 适用于含黏液质较多药物, 如车 96 前子 97 盐炙引药入肾, 增强补肝肾强筋骨 安胎的 杜仲 盐炙 : 引药入肾, 缓和苦燥之性, 增强滋肾阴 退 黄柏 98 虚热酒炙 : 降低苦寒之性, 免伤脾阳, 并可引药上行, 清血分湿热 99 引药下行, 并能增强泻热, 利尿而不伤阴 泽泻 姜炙法 第 2 页

3 制其寒性, 增强和胃止呕 --- 如黄连 竹茹 2 缓和副, 增强疗效 --- 如厚朴, 可消减其咽喉刺激性 蜜炙法 1 增强润肺止咳的: 如百部 款冬花 枇杷叶 ( 除去绒毛 ) 2 增强补脾益气的: 如黄芪 甘草等 3 缓和药性: 如麻黄蜜炙后可缓和其发汗 4 矫味和消除副: 如马兜铃, 可缓和苦寒之性, 减少呕吐的副 先炒药后加蜜 : 适合药物质地致密, 蜜不易被吸收的药物, 如百合麻黄绒 : 辛散发汗缓和 适用于老人 幼儿及体虚风寒外感蜜麻黄 : 辛散缓和, 宣肺止咳增强 用于表邪较轻, 咳嗽气喘较重的患者蜜炙麻黄绒 : 辛散力大大缓和, 用于表邪已解, 咳喘未愈的老幼及体虚患者 油炙法 炮制方法 取羊脂油, 加入淫羊藿丝, 文火炒至油脂吸尽, 均匀有光泽 炮制 可增强温肾助阳 性由寒转温, 有促进性功能 明煅法 炮制方法 武火加热至熔化, 继续煅至膨胀松泡呈白色蜂窝状固体中途不得停火和搅拌, 搅拌后堵塞了水通路, 凉后易形成 僵块 炮制 寒性降低, 涌吐减弱, 增强了收涩敛疮 止血化腐 炮制方法 武火煅红, 投入醋液, 煅淬至黑褐色, 光泽消失, 质地酥脆 炮制 散瘀止痛增强; 质地酥脆, 便于粉碎加工, 利于煎出 炮制 经煅淬水飞后, 质地纯洁细腻, 消除了颗粒的刺激性, 适宜于眼科及外敷用 黄连及三黄汤煅淬或拌制, 可增强清热明目, 敛疮收湿 扣锅煅 1 改变药物性能, 产生或增强止血, 如血余炭 2 降低毒性, 如干漆 炮制方法 与黑豆汁拌匀, 置非铁质容器, 炖至汁液吸尽, 药物呈棕褐色 炮制 蒸制后, 味转甘厚而性转温, 增强了补肝肾强筋骨 益精血乌须发的, 消除了生品滑肠致泻的副 炮制 使酶灭活, 保存药效 ; 又能软化药物, 便于切片酒黄芩 : 借酒升腾之力, 用于上焦肺热及肌表湿热 ; 又可缓和苦寒之性 炮制 熟地黄: 药性由寒转温, 味由苦转甜, 功由清转补 ( 加黄酒蒸 ) 炒炭增强了止血 : 生地炭凉血止血, 熟地炭补血止血 炮制 蒸天麻主要是为了便于软化切片, 同时破坏酶, 保存苷类成分 蒸法 煮法 麻黄 淫羊藿 白矾 自然铜 炉甘石 何首乌 黄芩 地黄 天麻 113 炮制 毒性降低, 可供内服 ; 并可保证药物藤黄的净度 114 炮制 生川乌中双酯型乌头碱有大毒, 煮后川乌酯键水解, 毒性降低 盐附子 : 防止药物腐烂, 利于贮存 附子 黑顺片 白附片 : 毒性降低, 可直接入药 115 炮附片 : 以温肾暖脾为主 淡附片 : 长于回阳救逆, 散寒止痛 ( 甘草 黑豆加水共煮 ) 116 制吴茱萸 : 降低毒性, 缓和燥性 ( 甘草 ) 吴茱萸 盐制吴茱萸 : 宜用于疝气疼痛燀法 1 在保存有效成分的前提下, 除去非药用部分 如苦杏仁 ( 还可杀酶保苷 ) 2 分离不同药用部位 如白扁豆 复制法 清半夏 : 长于化痰, 以燥湿化痰为主 ( 白矾 ) 姜半夏 : 增强了降逆止呕, 以温中化痰 降逆止呕为主 ( 生姜 + 白矾 ) 法半夏 : 偏于祛寒痰, 同时具有调和脾胃的 ( 甘草 + 石灰 ) 制南星 : 毒性降低, 燥湿化痰的增强 ( 生姜 + 白矾 ) 胆南星 : 毒性降低, 药性由温转凉, 味由辛转苦, 由温化寒痰转为清化热痰 发酵法 炒神曲 : 健脾胃功能增强, 发散减少麸炒六神曲 : 具有甘香气, 以醒脾和胃为主焦六神曲 : 消食化积力强, 以治食积泄泻为主 制霜法 1 去油制霜法 2 渗析制霜法: 如西瓜霜 ( 加芒硝 ) 3 升华制霜法: 如砒霜 煨法 煨后除去部分油质, 免于滑肠, 刺激性减小, 增强了固肠止泻的功能 中药制剂 有效部位 : 某类成分 ( 如生物碱 ), 明确成分的含量应占 50% 以上有效成分 : 单一成分 ( 如麻黄碱 ), 含量应当占总提取物 90% 以上 易吸湿或易氧化变质的药物 ; 药物的刺激性大药物含较多挥发性成分 ; 剂量大的药物粒度 : 烧伤或严重创伤的外用散剂, 通过七号筛的粉末不得少于 95% 水分 : 除特殊规矩, 一般不得过 9.0% 制备含有毒性药 贵重药或药物剂量小的散剂, 应采用配研法混匀过筛含有毒性药的内服散剂应单剂量包装 散剂 浸出制剂 半夏 天南星 神曲 分类 木香 中药制剂的原料 不宜做散剂的药物散剂的质量要求 126 含有毒性药的酊剂 : 每 100ml 应相当于原饮片 10g 酊剂的质其他酊剂 : 每 100ml 相当于原饮片 20g 量要求 127 流浸膏 : 指每 1ml 相当于饮片 1g 流浸膏与浸膏剂 : 每 1g 相当于饮片 2~5g 浸膏剂 128 合剂若加蔗糖, 含糖量一般不高于 20%(g/ml) 合剂 129 糖浆剂含蔗糖量应不低于 45%(g/ml) 糖浆剂 液体制剂 阳离子型 : 如洁尔灭 新洁尔灭阴离子型 : 如硫酸化蓖麻油两性离子型 : 如卵磷脂非离子型表面活性剂 : 如聚山梨酯类 ( 吐温 ) 单甘油酯类 ( 司盘 ) 剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液 注射剂 表面活性剂分类 混悬型液体制剂 致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的内毒素 脂热原多糖是内毒素的致热核心纯化水的适用范围 : 制药用水非灭菌制剂和灭菌制剂 ( 中药注射剂 滴眼剂等 ) 的种类饮片的提取溶剂口服 外用制剂配制用溶剂或稀释剂注意 : 不得用于注射剂的配制与稀释, 只能用于其饮片提取注射用水的适用范围 : 注射剂 滴眼剂等的溶剂或稀释剂注意 : 应符合细菌内毒素试验要求灭菌注射用水的适用范围 : 注射用灭菌粉末的溶剂 第 3 页

4 注射剂的稀释剂注意 : 按注射剂生产工艺制备, 不含任何添加剂 1 防止药物氧化注射剂的抗氧剂 : 亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠附加剂 136 金属离子络合剂 : 乙二胺四乙酸 (EDTA) 乙二胺四乙酸钠 抑菌剂: 甲酚 三氯叔丁醇 3 减轻疼痛: 三氯叔丁醇 盐酸普鲁卡因 盐酸 138 利多卡因 渗透压调节剂: 葡萄糖适用热敏感或在水中不稳定的药物, 特别对湿热敏无菌粉末 140 感的抗生素及生物制品以有效成分制成的中药注射剂, 其有效成分的纯度注射剂的应达到 90% 以上半成品 141 以多成分制备的中药注射剂, 结构明确成分的含量应不低于总固体量的 80% 混悬型注射液药物粒径 :15μm 以下, 含 15~20 注射剂的 μm 者, 不超过 10% 要求混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射乳状液型注射液 : 不得有相分离现象, 不得用于椎 142 管注射静脉用乳状液型注射液 :90% 的乳滴应小于 1μm, 乳滴不得大于 5μm 多剂量包装的注射剂, 每一容器的装量一般不得超过 10 次注射量 眼用制剂 渗透压调节剂 : 常用的有氯化钠 葡萄糖 硼酸 附加剂硼砂抑菌剂 : 常用的有三氯叔丁醇 硝酸苯汞 苯乙醇 羟苯乙酯黏度调节剂 : 常用的有甲基纤维素 聚乙烯醇 聚乙烯吡咯烷酮滴眼剂 : 每个容器的装量应不超过 10ml 质量要求洗眼剂 : 每个容器的装量应不超过 200ml 眼用半固体制剂 : 容器的装量应不超过 5g, 不溶性药物应制成极细粉眼用制剂在启用后最多可使用 4 周眼内注射溶液 眼内插入剂 供外科手术用和急救用的眼用制剂, 均不得添加抑菌剂或抗氧剂 且应采用一次性包装 1 油脂性基质可可豆脂 半合成脂肪甘油酯类 2 水溶性基质甘油明胶 : 常用作阴道栓剂基质聚乙二醇类 : 本类基质体温条件下不熔化, 能缓缓溶于直肠液中脂肪性基质的栓剂 : 应在 30 分钟内全部融化水溶性基质的栓剂 : 应在 60 分钟内全部溶解栓剂应在 30 以下密闭贮存和运输 ; 生物制品应在 2 ~8 贮存和运输 栓剂 胶嚢剂 药物的水溶液或稀乙醇溶液刺激性强的易溶性药物易风化的药物 ; 吸湿性强的药物增塑剂 : 甘油 山梨醇 羧甲基纤维素钠增光剂 : 十二烷基磺酸钠防腐剂 : 对羟基苯甲酸酯类增稠剂 : 琼脂着色剂 : 柠檬黄 胭脂红芳香矫味剂 : 乙基香草醛适合 : 软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解的药物溶液或混悬液不适合情况 1 水溶性或挥发性有机物( 如乙醇 ) 或充填药物的含水量超过 5%, 会溶解软胶囊 2 醛类可使囊膜中明胶变性 3 0/W 型乳剂 栓剂的基质 质量要求 不宜制胶囊的药物 胶囊的囊材组成 填充物料的要求 152 丸剂 颗粒剂 159 片剂 填充药物混悬液时, 分散介质常用植物油或聚乙二醇 400(PEG 400) 5 强酸性可导致明胶水解而泄漏, 强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放 6 填充固体药物时, 药粉应过五号筛内容物含水分 : 硬胶囊不得过 9.0% 崩解时限 : 硬胶囊为 30 分钟, 软胶囊为 1 小时胶囊应密封贮存, 其存放环境温度不高于 30 每丸重量在 0.5g( 含 0.5g) 以上的称大蜜丸每丸重量在 0.5g 以下的称小蜜丸嫩蜜 : 用于含黏液质 胶质 糖 淀粉 油脂 动物组织等黏性较强的药粉制丸中蜜 ( 又称炼蜜 ): 适用于黏性中等的药粉制丸老蜜 : 用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸黏合剂 : 米糊或面糊 取其迟化 可延长药效 含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药, 可制成糊丸 蜡丸在体内不溶散, 缓缓持久释放药物, 与缓释 控释制剂相似 毒性或刺激性强的药物, 制成蜡丸可减轻毒性和刺激性 蜜丸 ( 浓缩蜜丸 ): 不超 15.0% 水蜜丸 ( 浓缩水蜜丸 ): 不超 12.0% 糊丸 水丸 ( 浓缩水丸 ): 不超 9.0% 蜡丸 滴丸 : 不检查水分小蜜丸 水蜜丸和水丸 :1 小时内全部溶散浓缩丸和糊丸 :2 小时内全部溶散 水分 : 不得过 8.0% 粒度 : 不能通过 1 号筛 + 通过 5 号筛的总和不得过 15% 溶化性 : 可溶性颗粒和泡腾颗粒, 加水 5 分钟全部溶化溶出度 : 混悬颗粒剂应检测溶出度释放度 : 缓释和控释颗粒 肠溶颗粒应检测释放度 质量要求 蜜丸水蜜丸蜂蜜的选择 糊丸 蜡丸 丸剂的含水量 丸剂的溶散时限 质量要求 咀嚼片 : 一般应选择甘露醇 山梨醇 蔗糖等水溶口服片性辅料作填充剂和黏合剂含片 口腔贴片 舌下片 ( 主要适用于急症的治疗 ) 口腔用片阴道片与阴道泡腾片 (30 分钟融变 ) 外用片稀释剂适用情况 : 主药剂量小于 0.1g; 浸膏黏性片剂辅料太大 ; 浸膏量多而制片困难吸收剂适用情况 : 含有较多挥发油 脂肪油, 而需制片者淀粉 : 常用的稀释剂 吸收剂和崩解剂糖粉 : 稀释剂, 兼能矫味和黏合 ( 口含 咀嚼片及纤维性或疏松的中药制片 ) 甘露醇 : 口含片的主要稀释剂和矫味剂硫酸钙二水物 ( 磷酸氢钙 ): 挥发油的吸收剂润湿剂 : 无黏性, 但诱发药粉黏性 用于一定黏性润湿剂与的药料压片 ( 水 乙醇 ) 黏合剂黏合剂 : 有黏性, 适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片常用的有 : 淀粉浆 ( 糊 ) 糖浆 胶浆类; 微晶纤维素 纤维素衍生物口含片 舌下片 咀嚼片 缓释片 ; 中药半浸膏片不加崩解剂药片干燥淀粉 羧甲基淀粉钠 羟丙基淀粉崩解剂低取代羟丙基纤维素 微晶纤维素 海藻酸钠泡腾崩解剂 : 碳酸氢钠 + 枸橼酸 产生气体硬脂酸镁 月桂醇硫酸镁 微粉硅胶 滑石粉片剂的润聚乙二醇 : 为水溶性润滑剂滑剂 口崩片 :60 秒可溶片 :3 分钟舌下片 :5 分钟含片 :10 分钟 片剂崩解时限 第 4 页

5 普通压制片 :15 分钟药材原粉片 :30 分钟浸膏 ( 半浸膏 ) 片 :1 小时药物新型给药系统与制剂新技术 170 缓释制剂 : 缓慢地非恒速释放药物控释制剂 : 缓慢地恒速释放药物 171 生物半衰期 (t1/2) 很短 ( 小于 1 小时 ) 或很长 ( 大于 24 小时 ) 的药物单服剂量很大 ( 大于 1g) 的药物药效剧烈 溶解度小 吸收无规律 吸收差或吸收易受影响的药物需在肠道中特定部位主动吸收的药物 172 代谢 : 药物代谢的主要部位在肝脏排泄 : 药物及其代谢产物主要经肾排泄生物半衰期 (t1/2): 是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间常用中药的鉴别常用根及根茎类中药 173 来源 蚌壳蕨科 性状鉴定 近边缘有 1 条棕黄色隆起的环纹或条纹 174 断面淡红棕色, 显颗粒性 ; 根茎髓部宽广, 有 星点 环列或散在 175 断面外周散有多数黄白色点状维管束, 断续排列成 2~4 轮 176 表面多具孔穴状或盘状凹陷, 习称 砂眼 根头部有疣状突起的芽苞 茎或根茎的残基, 习称 珍珠盘 177 产地 主产于四川江油 性状鉴别 断面形成层环纹呈多角形 微有麻舌感 178 呈不规则长圆锥形, 略弯曲, 形如乌鸦头顶端一侧有一圆形或扁圆形不定根残基 ( 习称 钉角 ) 断面形成层环纹多角形或类圆形 味辛辣 麻舌 179 断面类白色或略带棕红色, 形成层环明显, 射线放射状 味酸白芍饮片 : 切面可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列 180 味连 : 多分枝, 常弯曲, 集聚成簇, 形如鸡爪 181 雅连 : 多为单枝, 过桥 较长 182 云连 : 弯曲呈钩状, 多为单枝, 较细小 183 断面富粉性, 有排列较稀疏的放射状纹理 ( 车轮纹 ) 184 有豆腥气, 味极苦 缓释 控释制剂不宜制成缓 控释制剂的药物 生物药剂学 狗脊 大黄 牛膝 银柴胡 川乌 草乌 白芍 黄连 防己 山豆根呈不规则扁球形 断面黄色, 角质样, 有蜡样光泽延胡索断面黄白色, 有粉性, 形成层环明显, 射线放射状, 甘草显 菊花心 皮部易与木部剥离 嚼之有刺喉感远志皮部厚, 散有棕色油点 有浓郁香气当归横切面 : 明显波状环纹或多角形纹理川芎纵切片 : 呈蝴蝶状, 习称 蝴蝶片 根头部有明显的密集环纹, 习称 蚯蚓头 防风皮部浅棕色, 木部浅黄色, 有裂隙, 称 菊花心 表面紫红色或紫褐色 皮部疏松, 呈条形片状,10 紫草余层重叠, 易剥落 产地 主产于河北黄芩断面黄色, 中心红棕色 老根中心呈枯朽状或中空 ( 枯芩 ) 产地 主产于广东 广西 福建等省区( 四大南药 ) 有的皮部断离露出木部 断面皮部厚, 易与木部剥离 采收加工 发汗 至内部变绿色 采收加工 发汗 至内部变黑色断面黑色, 微有光泽 气特异似焦糖鲜生地 : 断面皮部可见橘红色油点, 木部导管呈放 巴戟天 续断玄参 地黄 射状排列 197 生地黄 : 断面棕黑色或乌黑色, 有光泽, 具黏性 198 熟地黄 : 甜如蜜, 黑如漆, 具黏性 199 来源 干燥块茎 药材呈类球形, 顶端有凹陷茎痕, 周围密布麻点状 根痕 质坚实, 断面洁白, 富粉性 味辛辣 麻舌而刺喉 200 松贝 : 松贝大抱小, 怀中抱月 外层鳞叶 2 瓣, 大小悬殊, 大瓣紧抱小瓣 鳞叶未抱部分呈新月形, 习称 怀中抱月 201 青贝 : 外层鳞叶 2 瓣, 大小相近, 相对抱合 202 来源 干燥块根 断面黄白色, 半透明, 中柱细小 203 产地 主产于河北省 顶端 : 有浅黄色的茎叶残痕 ( 金包头 ) 表面 : 具紧密排列的环状节 节上 : 密生黄棕色的残存叶基 204 来源 干燥块茎 表面有纵皱纹及点状突起 ( 潜伏芽 ) 排列而成的横 环纹 顶端有红棕至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基 ( 鹦 哥嘴 ) 底部有圆脐形疤痕 ( 肚脐眼 ) 205 呈不规则的肥厚团块, 表面有瘤状突起 断面黄白色至淡棕色, 有棕黄色的点状油室 206 呈不规则连珠状或结节状 断面黄白色, 有多数橙黄色或棕红色油室, 习称 朱 砂点 暴露稍久, 可析出白色细针状结晶, 习称 起霜 207 具明显菊花心状放射纹理, 形成层环棕色 散有褐色油点, 气香特异 208 根茎上有数个半月形茎痕 横切面可见放射状裂隙 ( 菊花心 ) 皮部类白色, 形成层环棕色, 木部淡黄白色, 俗称 金井玉栏 209 产地 : 山西 加工 : 反复搓揉 根头部有疣状突起的茎痕及芽 ( 习称 狮子盘头 ) 根头下有致密的环状横纹 ( 栽培品横纹少或无 ) 210 断面 : 灰褐色至蓝褐色, 蜡样 莪术饮片 : 内皮层环纹明显, 散在 筋脉 小点 211 药材 : 呈长圆形或卵圆形, 稍扁, 两端渐尖 饮片 : 角质样, 内皮层环明显 212 加工 反复揉搓 茎木类中药 213 来源 藤茎 皮部较厚, 黄棕色, 可见淡黄色颗粒状小点 木部黄白色, 射线呈放射状排列 214 来源 藤茎 断面皮部红棕色, 有数处向内嵌入木部 215 来源 藤茎 韧皮部树脂分泌物红棕色, 与木部排列呈数个同心 性椭圆形环或 216 来源 心材 表面紫红色或红褐色, 切面有致密的纹理 质硬, 有油性 217 来源 含有树脂的木材 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹 孔洞及 凹窝 表面多呈朽木状, 质较坚实, 断面刺状 218 来源 茎髓 采收加工 趁鲜取出髓部 断面平坦, 显银白色光泽 ; 中部有空心或半透明圆 形的薄膜 纵剖面 : 薄膜呈梯状排列 皮类中药 半夏川贝母麦冬知母天麻白术苍术木香桔梗党参莪术郁金玉竹木通大血藤鸡血藤降香沉香通草 第 5 页

6 219 栓皮脱落处粉红色 ; 内表面淡常见发亮结晶 牡丹皮 断面较平坦, 淡粉红色, 粉性 220 内表面紫棕色, 较平滑, 具细密纵纹, 划之显油痕 厚朴 切面颗粒性, 有油性, 有的可见小亮星 221 内表面红棕色, 划之显油痕 肉桂 断面外层棕色而较粗糙, 内层红棕色而油润, 两层中间有 1 条黄棕色线纹气香浓烈, 味甜 辣 222 体轻, 断面纤维性, 呈裂片状分层, 深黄色味甚苦, 嚼之有黏性 黄柏 叶类中药 223 下表面 : 密被黄色绒毛, 主脉明显突起 枇杷叶 叶柄部 : 极短, 被棕黄色绒毛 224 产地 主产于河北 大青叶 叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形叶片基部狭窄下延至叶柄成翼状 225 叶细小鳞片状, 交互对生, 贴伏于枝上 侧柏叶 226 三出复叶, 顶生小叶基部心形, 两侧较小, 外侧较 淫羊藿 大, 呈耳状 227 先端钝, 有小芒尖, 边缘具细齿, 两面无毛 罗布麻叶 花类中药 228 呈长卵形, 似毛笔头 辛夷 苞片外表面密被灰白色或灰绿色有光泽的长茸毛 229 研棒状, 花冠圆球形 丁香 上部有 4 枚三角状的萼片, 十字状分开质坚实, 富油性 ; 气芳香浓烈, 味辛辣 有麻舌感 230 花萼呈筒状 ; 基部具纵脉纹 5 条 ; 花冠呈喇叭状, 洋金花 顶端 5 浅裂 231 呈长圆棒状 常单生或 2~3 个基部连生 款冬花 外面被有多数鱼鳞状苞片苞片外表面紫红色或淡红色, 内表面密被白色絮状茸毛 232 来源 柱头( 呈线形, 三分枝 ) 西红花 果实类中药 233 表面红色 紫红色或暗红色, 显油润 五味子 有的表面呈黑红色或出现 白霜 ; 种子肾形, 有光泽 234 产地 安徽宣城 木瓜 外表面有不规则的深皱纹木瓜片 : 呈类月牙形薄片 235 嚼之有豆腥味 沙苑子 236 略呈菱状方形或短圆柱形, 两端平行倾斜 决明子 237 呈肾形, 具细微网状皱纹 种子有油性 补骨脂 238 呈球形或略呈五角状扁球形 ; 顶端有五角星状的裂 吴茱萸 隙气芳香浓郁, 味辛辣而苦 239 为双悬果 ; 背面有纵棱 5 条, 接合面平坦而较宽 蛇床子 240 为双悬果 ; 背面有薄而突起的纵棱 5 条, 接合面平 茴香 坦 味辛凉, 有麻舌感 241 有不规则纵皱纹和突起的小斑点, 两面各有 1 条明 连翘 显的纵沟 242 似橘瓣状 牵牛子 243 具 6 条翅状纵棱 栀子 244 具焦糖气 瓜蒌 245 表面灰褐色, 带紫黑色斑点 牛蒡子 246 断面 : 可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹 槟榔 247 种子集结成团, 具三钝棱 气芳香而浓烈, 味辛凉砂仁 248 呈长椭圆形, 具三钝棱 草果 表面灰棕至红棕色, 具纵沟及棱线 ; 果皮质坚韧, 易纵向撕裂 249 表面 : 有 3 条较深的纵向槽纹, 两端均具浅棕色绒毛气味 : 芳香, 味辛凉略似樟脑 豆蔻 250 有纵向凹凸不平的突起棱线 13~20 条全草类中药 251 来源 草麻黄 中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎表面淡绿至黄绿色, 有细纵脊线, 触之微有粗糙感节上有膜质鳞叶 ; 断面周边绿黄色, 髓部红棕色 252 叶片互生, 心形 ; 上表面绿色, 密生腺点, 下表面紫红色 253 茎方柱形, 四面凹下成纵沟 ; 花冠二唇形, 小苞片针刺状 254 来源 带鳞叶的肉质茎密被覆瓦状排列的肉质鳞叶断面棕褐色, 有淡棕色点状维管束, 排列成波状环纹树脂类中药 255 表面黄白色, 被有黄色粉尘, 半透明 ; 破碎面有玻璃样或蜡样光泽 256 表面黄棕色或红棕色, 近半透明, 被有黄色粉尘 ; 破碎面无光泽 257 呈类圆四方形或方砖块形 表面暗红有光泽, 附有因摩擦而产生的红粉, 断面红色动物类中药 258 全体具环节 第 14~16 环节为生殖带, 习称 白颈 259 用水浸后, 可见黑色斑点, 排成 5 条纵线 260 破碎面显层纹, 具特有的彩色光泽 261 来源 干燥卵鞘 262 来源 雌虫干燥体 263 来源 幼虫因感染白僵菌而致死的干燥体 264 性状鉴别 马头 蛇尾 瓦楞身 265 来源 耳后腺及皮肤腺的干燥分泌物气微腥, 味初甜而后有持久的麻辣感, 粉末嗅之作嚏将断面沾水, 即呈乳白色隆起 266 背部灰黑, 有白色环纹 45 至 58 个, 黑白相间背正中突起一条脊棱, 脊鳞扩大呈六角形脊鳞通身 15 行, 尾下鳞单行 267 翘鼻头 : 头呈三角形扁平, 吻端向上方胜纹 : 背两侧各有黑褐与浅棕色 V 形斑纹连珠斑 : 腹部两侧有黑色类圆形的斑点腹内壁黄白色佛指甲 : 尾部骤细, 末端有三角形的角质鳞片 1 枚 268 密生灰白色短毛, 两侧围绕中心排列内含麝香仁和脱落的内层皮膜 ( 习称 银皮 ) 麝香仁 : 其中呈不规则圆球形或颗粒状者习称 当门子 矿物类中药 主含二硫化铁主含三氧化二铁 条痕樱红或红棕色一面多有圆形的突起, 习称 钉头, 另一面与突起相对应处有同样大小的凹窝 主含碳酸锌 条痕白色表面凹凸不平, 多孔似蜂窝状 具有吸湿性主含含水硅酸镁 条痕白色有蜡样光泽, 手摸有滑润感 置水中不崩散, 无吸湿性主含含水硫酸钙 条痕白色为纤维状的集合体 体重, 质软, 纵断面具绢丝样光泽主含含水硫酸钠条痕白色 断面呈玻璃样光泽 气微, 味咸 益智 鱼腥草 益母草 肉苁蓉 乳香 没药 血竭 地龙 水蛭珍珠桑螵蛸土鳖虫僵蚕海马蟾酥 金钱白花蛇 蕲蛇 麝香 自然铜赭石 炉甘石 滑石 石膏 芒硝 第 6 页

图 对片剂累积释放度的影响

图 对片剂累积释放度的影响 岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇

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1 20 序号 中文名 拉丁名 饮片特征 1 黄芪 Radix Astragali 长圆形斜片或圆片, 片面黄白色, 内层黄色, 有细密的放射状纹理 2 甘草 Radix Glycyrrhizae 放射状纹理明显, 有裂纹, 有的中央髓部明显 3 大黄 Radix et Rhizoma Rhei 中 2014 Vol.16 No.12 陶欧, 张百霞, 张燕玲, 王耘 **, 乔延江 ** 目的 : 比较横切面图像纹理特征参数在相同和不同品种中药饮片中的异同方法 : 基于灰度共生矩阵和灰度梯度共生矩阵提取相同和不同种中药饮片的 26 个纹理特征参数, 绘制纹理特征参数变 化曲线图, 并比较 26 个纹理特征参数在相同和不同种中药饮片中的异同结果 : 基于灰度共生矩阵和灰度梯度矩阵提取的中药饮片纹理特征参数,

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